全球氢氧医学怎样发展沿革?
氢氧医学如何对抗疾病?
国家层面和院士专家如何评价氢氧医学?
医疗器械和工业制氢的区别有多大?
潓美医疗这十年经历了什么?
氢氧该如何使用对健康更好?
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6月13日下午,在国家卫健委的一项全国性卫生健康技术推广活动平台上,潓美医疗创办人林信涌总裁带来“氢氧医学的研究成果”主题演讲。
短短35分钟的演讲,信息量巨大,不仅浓缩了全球氢氧医学从起源到如今的标志性事件,还首度公开了中国氢氧医学从无到有、从有到强、以至于赶超日、美、欧,不为人知的历程。
直播中,林总阐述了国家药监局严格规范氢氧医学合法标准的原因,以及氢氧医学未来规范化发展的必然性,刻画出全球氢氧医学未来发展蓝图以及人类广泛应用氢氧医学的宏伟前景。
有志于氢氧医学事业的伙伴,您可以观看下方的回顾视频,了解全球氢氧医学发展至今的那些事;想要尝试氢氧医学的患者朋友,也可以通过这个视频,了解各种注意事项和使用建议~
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以下是发言文字整理版(请大家查看):
各位同道、各位专家,各位朋友,大家好!
我是潓美医疗的创办人林信涌,今天很荣幸向各位来做汇报,有关于氢氧医学跟慢病预防与治疗的关系。
我今天的汇报大概有五个主题。我来和大 家一一开展。首先呢,是全球氢医学的发展沿革。
我们知道在 1975 年到 2007 年,在世界 上可以找到关于氢氧医学的文献并不多,大概有五篇,第一篇是法国学者提 出了在八个大气压下的高压氢仓里面,进行鳞状细胞癌的治疗。但是因为高压氢舱是极其危险及专业或者说军方才有的硬件条件,一般机构是没有落地的条件。
以至 于一直沉寂到 2007 年,日本医科大学再次提出,氢气具有选择性的抗氧化作用,生物学作用,为了防止爆炸可以运用物理压力溶氢将非常少的氢气溶在水里,常期可以改善肠道健康。
一直到2011 年中囯潓美公司提出不一样观点,认为剂量效应才是最核心的问题,提倡高浓度大流量长期吸入氢氧气体可以作为临床干预手段。但是我们知道大剂量氢气跟氧气混合易燃易爆是非常危险的,没有一定的技术突破是无法落地的,这也是潓美公司在全球拥有400多项发明实审专利的原因。
2014 年,在钟南山院士的牵头下,我们开展了临床实验。经过 15 年 16 年 17 年,在 2017 年,我们得到国家创新。那么在 2020 年我们在新冠期间终于获批成功注册国家三类医疗器械上市许可。在 2021 年的 12 月,我们也终于得到国家注册变更,允许产品进入家庭民用市场推广, 等于国家对此项设备的认可与背书在医院及家庭都可以合法合规使用。
第二个阶段我想跟各位汇报的是什么才是人类最好的药物。为什么是 水呢?可行吗?真的吗?我们知道水是 H2O,2 氢 1 氧。刚刚提到当年日本人发现氢有很棒的选择性中和恶性自由基作用,于是将氢气瓶里的氢加入水里来喝,
而中国潓美则是把纯净蒸馏水电解产生氢氧气体让人吸,并将这项技术落地为临床应用的治疗手段 ,所以说,是中国人在世界上第一个将水做为药物的国家!值得我们感到自豪。甚至,多年研究我们进一步发现氢氧结合膳,这里所谓的膳是中药膳或者有机营养膳结合。有着无法想象的效果,稍后我会再做开展。
我们知道从生物学进程上,基本归纳人体大约会有 300 多种的细胞。总数大约有六十万亿的细胞。那么细胞如果懂得生懂得死,就是正常的新陈代谢。细胞的弱化就是慢性疾病发生的原因。甚至弱化到一定的程度产生变化,形成新的DNA排序异常增生就是肿瘤,肿瘤细胞就是懂得生不懂得死的细胞,不僅不死还不断的裂变增生将正常组织空间佔位。我们发现吸氢氧混合气体再加上有机的营养调节,有机会产生逆反转就是根治疾病,这个我们在很多的临床观察上已经看到这些现 象,这是很振奋人心的发现。
接下来我们探讨人为什么会生病?我们知道生命过程中,人需要分分秒秒不停的吸入空气中的氧,去燃烧吃进肚子里的食物形成能量维系生命,而这些都是通过血液载送到身体各个部位器官中细胞里面的线粒体,“线粒体是细胞的能量工厂”,而这个线粒体功能我们可以很形象的理解,它就像是一个炒菜的锅子,这个锅如果是正常可以导热又不破漏,包括锅子里面的食材正常且营养均衡的话,好的质与量ATP 细胞能量就正常自然的产生,这个在跟我们中医讲的这个“气”有非常微妙,异曲同工的表述。
但是我们知道空气中的氧是带一个正电一个负电的正负平衡状态,那么当负电子拿去燃烧了,剩下大量的正电O plus ,我们为称为活性氧,因为它缺一个电子,它会在人体中不断游离,我们称这些失去负电子的为活性氧,也就是过度活泼的氧。并且在现代人受不同程度的食材转基因、人工化肥,成长激素、或者食材过度加工破坏营养,以及生活方面,如精神压力,电子辐射,不良习惯,空气污染,药毒病毒感染等等因素,这些都会诱发我们的活性氧成为所谓的恶性的自由基。
从近代西医科研进展中,已经将自由基规类有 16 种,当中有两个恶性自由基,羟基和过氧亚硝酸阴离子,它们的化学还原性特别的强,对我们的细胞线粒体造成了燃烧转化上的障碍,自然无法顺利产生能量供给。锅子都是污垢导热效应不好,若再加上食材营养不均衡。所谓的不均衡就是蛋白质、碳水化合物、脂肪这些营养素,过多摄取,而非营养素中的膳食纤维、维量元素、矿物质、综合酚糖体不能滿足的情况下,自然我们细胞ATP 产生的质与量不好,身体自然就虚弱。
我们知道氢是由两个原子氢键在一起,形成氢分子状态存在大自然界当中,而氢键的接合非常的紧,除了在700 度的高温度下可以把氢键打断开外,我们很振奋的发现, 就是羟跟亚硝酸阴离子也有能力把它拔开,各给它一个 H 之后,它就变成了 H2O 就还 原成水了。这张图由下往上告诉我们左边条件愈差,身体过氧化恶羟基就愈严重,而恰巧氢的选择性就是针对这个羟和过氧亚硝酸阴离子这两个恶性自由基,其他的自由基反而没有这个力气将氢分子拔开,这个是多年来全球研究共识方程式。
那么另外潓美医疗在世界上,也是第一个提出氢气它不只是具备化学还原恶性自由基,所谓的化学作用或者说生物学作用而以。我们认为他的物理作用也是非常振奋人心的,对于西藏高原缺氧以及呼吸系统疾病造成的呼吸困难,它能够快速协助氧弥散,这次在新冠肺炎病人身上也得到明确的验证。从动物药代动力学的研究中发现,利用氢的小分子协助药效包括中药西药的吸收,具有非常强的效果,并且由于激活线粒体功能增强转化能力,起到了里应外合增强药效作用,另外就是它的小分子对于血栓溶解异常斑块也有分解意义。
我们人体呢,因人而异的啊,细胞最高的质量到20岁到30岁的时候,我们可以达到高峰,所以30岁就是60兆的细胞,之后呢,细胞的数量跟质量都在逐渐的下滑,那么人类应该追求的是终老在家,而非病死在院。那么θ1θ2,我们很明显现在发现氢膳医学可以把这个θ2顶上去,角度更大,所以我们很期待,这是一个非常值得走下去的一条路。
在这里呢,我们提这个观点,那么我们知道中医讲气,营气卫气元气宗气,这个呢。我们可以理解为,它就是形容我们的身体的各个器官,五脏六腑的运行功能。那么气呢?他正确的写法应该是里面带个米字。所以我们认为这个就是西医所提到的细胞能量ATP。而现代人因为吃的米都是处理过的,都是把最营养的部分反而舍弃抛掉。换句话说,我们应该吃糙米,而且这个米呢,尽量的是吃原生稻谷米。当然我们也要很客观的说,现在是吃不到了或者说很少。所以这个米稻谷呢,它在它这个外壳里面的纤维里面,能看到非常多的细致的这就是说我们利用这个发酵的原理进去。这个微生物进去这个纤维管,这几个单糖体把它提炼出来。这个是一个非常好的方法。
第三个我想跟各位汇报有关于氢氧医学在国家级专家方面的看法。
那么首先我们在2020年的武汉新冠疫情当中呢,这个设备已经被国家卫健委列入指导指南,国家新冠诊疗方案第七版第八版,包括危重症的第三版。
那接下来呢,我们有几个视频,请各位观看。
那么从上面这三个视频,我们可以看到。首先呢,这个患者在吸入这个设备的时候,他炎症反应瞬间就下降,炎症指标就下降。呼吸迅速得到缓解,咳嗽咳痰症状也迅速得到缓解。这个我们文章已经发了,发在国际上。我们现在在上海也正在积极地开展,由这个瞿介明瑞金医院院长以及张文宏教授,还有这个中山医院,第九人民医院浦东医院,华山医院等,共同开展新冠康复的临床试验,解决病人的后遗症缓解问题。那么接下来我跟各位汇报的是我们在2019年,由徐克成教授著作一本叫氢气控癌,当然现在我们反省这个书名有一点误导,实际上是应该氢氧控癌。那么氢气控癌这本书呢,得到了当时四位院士的认可,我们知道吴老已经离开我们。这四位院士,当时是非常认可这个设备,因为他们也观察了这个设备有很多年,发现氢氧医学在肿瘤治疗上有极大的应用价值。
接下来我跟各位汇报我们的十年工作的情况。
目前呢,我们统计下来我们有将近300项基础研究。其中,有超过一半是阳性结果,做出了统计学意义。这当中有82项已经发表了。还有八项的国自然基金和16项的单中心及13项的多中心,当然这里多中心指的很多是在新冠期间的全国的医院一起开展的工作,目前我们已经发表的论文有七十二篇。
在这个领域我们占比非常高,而当中又有60篇是SCI,右边这个是它的分子啊,请各位自己看下
那么十年多以来,我们和广州医科大学附属医院,北京协和,解放军总医院,天津医科大学中山医院,因为这里太多了,我就不一一念。基本上都是我们全国前百大的医疗机构,超过70%都有参与了这个方面的研究工作。
这是我们国自然的项目,这是我们多中心的临床研究,有过敏性鼻炎,有慢阻肺急性发作的辅助治疗,有稳定期的慢阻肺居家康养还有重症的哮喘,支气管扩张这个,这四项都是我们国家呼吸研究中心钟南山院士牵头的项目。这个是天津医科大学肿瘤医院开展的非小细胞肺癌的辅助治疗。
那么以下这些都是新冠研究,我们在武汉开展也在全国开展了这项研究。这个是一个回顾性的研究,那么也有前瞻性的研究,当时这两个项目同时展开,因为时间关系没有入住完,但因为上海疫情又延续了这个研究。氢氧雾化机的真实世界研究对现在上海这五六十万的这个新冠患者康复或多或少都有一些后遗症。
目前开展的多种中心临床研究包括过敏性鼻炎、慢阻肺急性发作、稳定期慢阻肺居家康养、重症哮喘、支气管扩张、非小细胞型肺癌辅助治疗、新冠肺炎回顾性研究,和前瞻性研究。因为当年的时间太短,我们没有办法完成入组,入组患者数量不足,不过我们还是通过统计数据,发表了SCI的论文。
后来,我们跟武汉金银潭医院张定宇院长,开展了新冠康复的研究,但是病人一样很少。现在因为上海疫情爆发,给我们提供了条件,所以我们现在开展这个实际研究工作。同时,因为国家已经批准我们家用市场,所以我们正在进行一项多中心前瞻性的真实事件调查,接下来包括新冠肺炎治疗、和新冠肺炎病人康复的研究,都由上海复旦大学中山医院宋元林教授他们,主送给李教授,组织这项工作。
然后也评估,由瑞金医院瞿介明院长,跟华山医院张文宏教授在开展,新冠病人的辅助治疗从他的手扬到手,这个时间是否缩短,目前的观察是有很大差异。我们在上海东方医院组织下,在山东很多医院开展一个“氢氧干预儿童自闭症”的开放式平行对照实验,这里不再意义开展,有兴趣的朋友,可以到网上来搜寻。
最后,我想跟大家汇报一下医疗器械和工业制氢的区别。
我们国家在2014年、2017年分别把氢氧吸入跟纯氢吸入列入三类医疗器械管理,这都是当年潓美医疗向国家申请的。当然,2014年的时候,我们也同时向美国、欧盟、日本,这些国家申请,目前这些国家都编到了三类进行管理。
那么,他们把氢氧吸入编入三类的依据是什么呢?基本上可以划分为三点。第一点,因为氢气是易燃易爆气体,它必须按照高风险的器械管理标准。第二点的专业性比较强了,因为我们知道氢的分子很小,是宇宙里最小的分子,任何实体的东西是关不住它的,因为氢分子非常的小,它可以在氢氧设备在产生氢气的过程中,氢气长期和设备的材料接触,它就像一把刀子,一直割一张桌子、或者一张纸那样,然后这些材料被分解,随着氢分子一起,被人吸入体内,如果人体长期吸入这些跟人体相容冲突的材料的话,因为无法代谢这些材料物质,就会很麻烦,所以吸氢氧的设备必须要按“植入式”标准,就是相当于我们心脏支架那样,按照植入人体的补丁的标准来制作,否则这些对人体危害非常非常很大。最让人担心它的危害不会短时间出现,这是最让人担心的,这是长期积累在体内的,代谢不出,所以国家有专业的看法。第三点,因为氢的分子比药物分子还要小,更容易进入细胞核去进入生物学作用,也就是化学还原恶性自由基,抗氧化抗炎症,所以等同于药物治疗,基于这三点,全球的药监局基本上都把吸氢分到三类来管理。这是规格最高、要求最严格的的。
那么,为什么新冠之后,市面上会出现大量制氢商家的无证产品?这跟我们氢能源的发展有关系。我们知道氢能源的生产方式,就是离子交换膜或者质子交换膜,需要用到全氟胺类的产品进行产气。其中,美国的杜邦公司、日本的旭成化工,包括我们国内也在研发的,通常专业的讲叫做SPE或者PLM的一个技术,都可以满足离子交换膜来产氢,但是这些氢是是普遍用在除碳机、焊接机、氢能源电池、焚烧垃圾,这些工业领域上,是工业领域的,门槛比较低,这一两年来,引起了传统做电子产品的商家,将工业制氢技术仿制医疗器械,这是中国普遍现象。医疗器械和工业制氢有哪些不同,首先是执行标准不同,一个是严格的医疗器械,一个是普通的电子产品,而且是没有分类无证的电子产品。第二,还有工艺上的要求。我们知道,三类医疗器械的要求非常高,必须达到对人体安全的标准,这个标准甚至比手机辐射标准还严格。
因为医疗设备用电量是手机的上千倍,但是它对人体的保护,抗辐射干扰比手机还高,对EMC的要求比手机还高。这就是研发三类医疗器械最困难的地方。那么,它对于所有的材料都可以植入人体,长期来讲不能有任何副作用,我们称之为“生物相容”标准。最近行业的发展引发美国杜邦公司关注,杜邦是全球第一个生产全氟胺的公司,当年全氟胺研发成功,让杜邦获利很大,因为,它的产品用在家里煮菜用的不粘锅,不粘锅上面涂的就是全氟胺的材料、特氟龙。我们可以理解,特氟龙就像是耐磨的石头,如何给他涂在墙上,需要水泥,这个水泥就是全氟胺。这个全氟胺长期被人体吸入或者吃进去,是非常危险的。
近几十年来,杜邦公司也因为全氟胺被用在不粘锅上,引发了很多美国的医疗纠纷。因为很多用户用了这个产品之后,得了癌症。然后,他们就向杜邦公司进行索赔。杜邦公司总部因此赔付了上百亿美金。最近几年,杜邦公司又发现,这个全氟胺材料又被用到了工业制氢机、氢气发生器上,给人体吸入使用。于是,杜邦公司发出了一个公告,大家可以在美国杜邦公司网站上查阅,988N1152117这些材料呢,他们是作为一个免责声明。这个免责声明有5012有一些细节,大家可以在网上查一下。
慢慢的,我们的消费者、药监局,杜邦公司也向药监局知会这件事,我想慢慢老百姓都会知道这件事。
另外,我们表达一个观点,我们知道空气中,有20.93%的氧气,那么当人体吸到纯氢,会稀释掉我们本来应该吸入的氧气。我们知道很多肿瘤患者或者老人呢,携氧能力下降的时候,如果细胞缺氧的话会造成疾病恶化。肿瘤细胞是厌氧的,在厌氧环境下,发展更快。所以,我们强烈建议一定使用氢氧混合,至于需要多少的流量,我们知道我们人体潮气量,呼吸潮气量每分钟是6公升,所以我们简单做一个计算,可以得出结果,基本上吸到人体是23%~27%,这是我们临床观察认为是非常好的吸氧比例,尤其在老人和病人身上更是如此。所以我们不建议患者和老人吸纯氢,我们目前已经解决了氢氧混合易燃易爆问题,这是潓美医疗在全球的专利。这个问题解决了,我们的方向就非常明确了。
接下来,大家可以看到我们的这个设备,
有院内设备,也有另外的设备,这当中,有三款已经是国家批准,我们可以进行推广的,也有一些,我们现在还在临床和注册当中,在今年年底会有一个比较大的突破,会有四款注册上市。
总体来说,产品开发由小开始,这个小有两个意义,一是氢分子很小,但是从剂量上讲,是吸的越久越多越好。另外,从小开始,小孩子出生开始,必须要抗氧化、抗炎症、因为我们在动物试验中取得了很好的效果,小孩子的注意力、集中力、忧郁症等方面,都发现了比较好的结果,所以我们,得出结论,从0到100岁,有没有病都必须要用,
这是我们几十年临床观察和科研工作的一个结论,最后谢谢大家。