近日，国家药品监督管理局发布重磅文件——“2020年度医疗器械注册工作报告”，报告指出:2020年，国家药监局共批准26个具有代表性的创新医疗器械发明专利（申请）。其中，就包括潓美医疗生产的氢氧气雾化机。

 

氢氧气雾化机再获殊荣！

“2020年度医疗器械注册工作报告”是国家药品监督管理局发布的一项重要年度汇报，内容涵盖过去一年我国医疗器械注册审批情况，概括了中国医疗器械创新的最新重大进展。

国家药品监督管理局官网截图

 

“2020年度医疗器械注册工作报告”查询网址：

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/

20210205111730106.html?type=pc&m=

 

文件索引号：XZXK-2021-107

在这份报告中，备受医疗产业人士关注、代表我国医学创新航向的，是“创新医疗器械等产品注册审批情况”，其中的每一项产品都代表了中国医疗器械的重大创新进展。

报告指出：“2020年，国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。”

 

氢氧气雾化机凭借在氢氧医学临床研究方面取得的成果，有幸位列其中。

 

国家药品监督管理局对氢氧气雾化机的介绍如下：

潓美氢氧气雾化机

产品由主机（含超声雾化模块、水电解槽模块、湿化过滤模块、电脑控制模块）和附件（鼻罩）组成。该产品在医疗机构中使用，辅助用于需住院治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状（包括呼吸困难、咳嗽、咳痰）改善。

国家药品监督管理局官网截图

 

潓美氢氧气雾化机

潓美氢氧气雾化机利用氢氧混合气体还原恶性自由基，具有抗炎症、抗氧化、抗凋亡的作用机理。因为氢气具有携氧能力，可以通过吸入氢氧混合气体，提高氧气利用率、降低气道阻力、减轻呼吸困难的症状，帮助患者对抗慢阻肺等疾病。

正因如此，在疫情期间，氢氧气雾化机曾三次被列入国家诊疗方案，用于对3000多位抗新冠肺炎患者呼吸困难等症状。

 

新冠肺炎第八版诊疗方案截图

 

随着潓美医疗全力推动临床实验，氢氧医学在糖尿病、肿瘤、老年痴呆、高血压等慢性病的治疗潜力也被不断挖掘。截止目前，潓美医疗已经核准239项专利，与全国50余家教学医院的专家教授，共同完成近百项基础研究，陆续发表（呼吸系统疾病、神经系统疾病、代谢功能障碍、肿瘤等）SCI文章53篇，更多氢氧医学研究工作正大规模展开。