过程痛苦，十年终见青天！

2021年12月28日16:05，潓美医疗注册人员接到了一则国家药监局发来的短消息：“【NMPA政务服务】尊敬的行政相对人您好，2021年12月28日，您的纸质批件已制证完毕，受理号为CQX2100189，产品名称为氢氧气雾化机，请及时到行政受理服务大厅领取！若未及时领取，将按规定邮寄。如有疑问，请致电010-88331838。（行政受理服务大厅）”

（短信截图）

潓美氢氧气雾化机注册变更申请获得国家药监局审批通过，由原“仅限医疗机构使用”变更为“该产品可在医疗机构和家庭护理环境中使用”。这标志着潓美氢氧气雾化机历经十年研发，终于获得国家批准，正式进入居家护理场景！

（国家药监局官网截图，潓美氢氧气雾化机变更申请获批的通知 ）

国家药监局批准通知网址：

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sd

xxylqx/qxpjfb/20211228160517175.html（复制可查）

氢氧气雾化机：慢性疾病的福音

在钟南山院士的悉心指导下，潓美医疗历经十年研发，终于获得国家认可，正式成为合法合规的医疗器械：慢阻肺患者可按照病情需求，在医疗机构或家庭中进行氢氧气的混合吸入治疗！我国也成为世界上首个允许在全场景中使用氢氧吸入法治疗慢阻肺的国家，这既是全球氢氧医学的巨大突破，也是慢病患者的福音！

氢氧吸入的合法合规性

患者吸入氢或吸入氢氧，本身是以恢复健康为目标的医疗行为，因此国家对此有严格管控，必须使用合法合规的设备，才能保障安全有效。

经考证，在国家药监局官网上，潓美医疗研发的氢氧气雾化机是全国第一、也是唯一获批合法合规资质的“氢吸入”、“氢氧吸入”概念设备，这是潓美医疗的巨大光荣，也是氢氧医学的重大进步！未来，潓美医疗将不负国家期许，在人类对抗慢阻肺的宏大战场上继续奋战，为中国医学创新增光添彩 ，为中国慢阻肺患者康复带来希望！

我国作为医学研究的后发国家、同时也是拥有14亿同胞的人口大国，医疗器械监管审批流程远比欧美等国家还要严格。潓美氢氧气雾化机自2020年获批为“国家创新”三类医疗器械（仅限医疗机构使用），到2021年可在医院、家庭全场景使用，巨大跨越离不开国家的高度关怀、也离不开上级领导的悉心辅导，作为中国医学创新的一员，潓美医疗必将不辱使命，为早日实现“天下病苍得离苦”的宏伟目标，不懈奋斗！

潓美医疗：持续聚焦肿瘤、神经系统疾病等人类难题

在全国50多家百强三甲医院的鼎力协助下，潓美医疗氢氧气雾化机共参与9项多中心临床研究、14项单中心临床研究，7项国家自然科学基金项目，共发表65篇SCI论文，研究范围涉及各类疾病。包括：

△肿瘤的预防、辅助治疗、康复领域

△老年痴呆等神经系统疾病

△过敏性鼻炎

△睡眠障碍

···

在此基础上，我们期待更多医学同道加入潓美氢氧医学的科研工作，共同推动这项医学创新的不断发展，潓美医疗也将不负国家赋予的使命，继续申请更多适应症范围，为人口老龄化、城市亚健康等问题提出更多氢氧医学解决方案，为国家大健康事业添砖加瓦、贡献更多力量！

值此国家批准欢欣鼓舞之际，我们首先感谢国家的信任，感谢上级领导的支持！我们呼吁广大医界同仁关注中国氢氧医学发展，欢迎有志之士加入潓美阵营，共为人类大健康之宏伟目标而努力！